皮肤及其附件的不良事件,主要表现主要为脱发◆◆■★■、剥脱性黄斑丘疹◆◆◆■、瘙痒性皮肤反应、红斑和丘疹及眉毛缺失。曾有MPH致白癜风的个案报道★◆★◆◆★,根据神经学假说,一些神经递质和儿茶酚胺降解酶水平的升高会损伤黑素细胞★■◆★◆,研究也发现,在非节段性白癜风活动中◆■★★■◆,儿茶酚胺水平升高,白癜风黑色素细胞减少,该研究结果支持了神经假说。
生殖系统及乳腺疾病的不良事件,主要表现为青春期前儿童异常勃起、男性发育症和遗尿★★■★。MPH的主要作用机制是抑制纹状体区域多巴胺的再摄取,有证据表明多巴胺激动剂可导致勃起。因此在MPH治疗中■★,需要密切注意患儿泌尿生殖系统出现不良事件,出现异常勃起需进行泌尿系统评估。
如上图所示,列举了MPH在临床试验中,出现的各类不良反应◆◆■。根据对不良事件的分析,累及精神系统比例最高,为21★■◆■.43%;其次是各类神经系统,占19.64%;皮肤及附件系统,比例为17.86%;生殖系统及乳腺疾病■◆■◆,比例为14.29%;血液及淋巴系统疾病,比例为5.36%◆★◆,呼吸系统、胸疾病★■■■★,比例为5★◆◆■■.36%;眼器官疾病◆★■◆■,比例为5.36%◆■◆■;心血管疾病,比例为1■◆■★.79%。
据统计◆■★◆★■,我国儿童ADHD患病率为6★◆■◆■.26%★★,且其患病率在逐年升高。作为一种常见的儿童精神障碍疾病,严重影响患儿的学习、家庭和社会生活。
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在MPH所致的患儿不良事件中■★,男性高于女性,欧洲2010-2019年儿童和青少年ADHD诊断和MPH的使用情况调查,结果显示ADHD患者中,男性约占80%◆★■■■★,女性约占20%,这些都提示家长需要更加关注男孩服药后出现的症状。
综上所述,MPH引起的不良事件涉及多个系统、器官,其中唇舌咬伤、白癜风、打嗝、男性发育症、遗尿、急性心肌梗死为说明书尚未记载的不良事件,因此使用MPH的患者,不仅要关注常见的不良事件,还要考虑未发现的不良事件。随着全球ADHD药物使用的增加,用药时应仔细权衡MPH在儿童和青少年中的潜在风险。
盐酸哌甲酯(英文缩写为MPH★◆★★★■,以下用此代指)是一种源自哌啶的中枢神经系统兴奋药,其结构类似于,作为去甲肾上腺素-多巴胺再摄取抑制剂,通过增加这些单胺类物质释放至神经元外间隙,对ADHD发挥治疗作用■★■。作为国内外儿童及青少年ADHD的一线治疗药物,广泛应用于临床,其疗效可增加机体的兴奋性★■,提高孩子的注意力★★★■,改善脑部功能,但是长期使用易造成患者依赖性,因此MPH用于儿童的 不良事件是越来越令人关注的问题◆■★★。
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神经系统的不良事件,主要表现主要为运动障碍◆■、恶心◆■★★★、晕厥、打嗝。这是由于抗精神病药物对于多巴胺能系统阻断作用导致的★◆■★◆。另外,有癫痫病史的患儿更易发生运动障碍,且持续的时间更长◆★◆★,需要密切监测。
此外★★★,血液及淋巴系统疾病、呼吸系统■★、心胸疾病、五官疾病及心血管疾病的不良事件,主要表现为血小板减少症、白细胞减少、高热、声音嘶哑、复发性气胸★★■■◆★、视物障碍、鼻出血及高血压等◆★★◆■★。
精神症状的不良事件★★,主要表现为精神病症状◆■、梦游综合征、躁狂症状、自杀意念、抑郁症、幻视和磨牙。
学校进行防拐防骗幼儿演练◆■◆,小男孩虽然害怕极了,却还是哭着上前勇敢保护其他人
年龄方面,MPH所致的患儿不良事件中6-15岁患儿人数最多,比例为80%,说明学龄期儿童更容易发生不良事件。